ចំពោះ FDA PMTA (ពាក្យស្នើសុំផលិតផលថ្នាំជក់មុនទីផ្សារ) ដំណើរការសំដៅទៅលើតម្រូវការសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតក្នុងការដាក់សំណើទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ការអនុម័តលើផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីណាមួយ (រួមទាំងបារីអេឡិចត្រូនិច និងឧបករណ៍ vaping) មុនពេលពួកគេអាចដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ។ ដំណើរការនេះធានាថាផលិតផលត្រូវនឹងស្តង់ដារសម្រាប់ការការពារសុខភាពសាធារណៈ។
ការពិនិត្យឡើងវិញ និងការបដិសេធដែលកំពុងបន្ត:
-
- FDA បន្តពិនិត្យមើល PMTAs សម្រាប់ផលិតផល vaping ផ្សេងៗ។ តាមការអាប់ដេតថ្មីៗ ក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួនបានបដិសេធ ឬបដិសេធដោយសារតែទិន្នន័យមិនគ្រប់គ្រាន់ដែលបង្ហាញថាផលិតផលបំពេញតាមស្តង់ដារសុខភាពសាធារណៈដែលត្រូវការ។
- ការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់គឺ ការបដិសេធនៃ PMTAs រាប់ពាន់ សម្រាប់បារីអេឡិចត្រូនិចរសជាតិជាក់លាក់ និងឧបករណ៍ vaping ផ្សេងទៀត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្រុមហ៊ុនដែលមានកម្មវិធីដែលបានអនុម័តអាចបន្តធ្វើទីផ្សារផលិតផលរបស់ពួកគេ។
ផ្តោតលើបណ្តឹងឧទ្ធរណ៍របស់យុវជន:
-
- កង្វល់ចម្បងរបស់ FDA ក្នុងការពិនិត្យមើល PMTAs គឺជាការអំពាវនាវដ៏មានសក្តានុពលនៃផលិតផលទាំងនេះចំពោះអ្នកប្រើប្រាស់មិនទាន់គ្រប់អាយុ។ ទីភ្នាក់ងារនេះត្រូវបានផ្តោតជាពិសេសលើ រសជាតិ បារីអេឡិចត្រូនិក និង អំបិលនីកូទីន ដែលអាចទាក់ទាញទស្សនិកជនវ័យក្មេង។
- ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវបានទាមទារកាន់តែខ្លាំងឡើងក្នុងការបញ្ជូនទិន្នន័យដ៏រឹងមាំដែលបង្ហាញថាផលិតផលរបស់ពួកគេមិនផ្សព្វផ្សាយ ឬលើកទឹកចិត្តដល់ការប្រើប្រាស់របស់យុវវ័យ។
បញ្ហាប្រឈមផ្នែកច្បាប់របស់ FDA PMTA:
-
- ក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនបានជំទាស់នឹងការសម្រេចចិត្តរបស់ FDA នៅក្នុងតុលាការ ដោយលើកហេតុផលថាការបដិសេធរបស់ទីភ្នាក់ងារនេះ ឬការពន្យារពេលក្នុងដំណើរការកម្មវិធីគឺបំពានច្បាប់។ ការប្រយុទ្ធតាមផ្លូវច្បាប់ទាំងនេះកំពុងបន្ត ហើយក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួនត្រូវបានផ្តល់ការយល់ព្រមជាបណ្តោះអាសន្ន ខណៈដែលតុលាការកំពុងពិចារណាលើបញ្ហានេះ។
ផ្នែកបន្ថែមសម្រាប់ផលិតផលមួយចំនួន:
-
- ផលិតផល vaping មួយចំនួនត្រូវបានផ្តល់ការបន្ថែមជាបណ្ដោះអាសន្ន ខណៈពេលរង់ចាំការដាក់ស្នើទិន្នន័យបន្ថែមទៀត ឬការសម្រេចចិត្ត FDA ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ FDA នៅតែបន្តត្រួតពិនិត្យផលិតផលដែលមិនស្របតាមស្តង់ដារសុខភាពសាធារណៈ។
ស្លាកសញ្ញាព្រមាន PMTA របស់ FDA:
-
- ផលិតផលដែលទទួលបានការអនុញ្ញាតពី PMTA គឺស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌតម្រូវនៃស្លាកសញ្ញាព្រមានរបស់ FDA ដែលរួមមានសេចក្តីថ្លែងការណ៍ថាផលិតផលនេះមានផ្ទុកជាតិនីកូទីន ហើយជាតិនីកូទីនគឺជាសារធាតុគីមីដែលញៀន។
ការយកសោសំខាន់ៗ:
- ក្រុមហ៊ុនផលិត មាន នៅតែតម្រូវឱ្យដាក់ PMTAs សម្រាប់ផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីទាំងអស់ (រួមទាំងបារីអេឡិចត្រូនិច) ហើយផលិតផលជាច្រើនកំពុងត្រូវបានបដិសេធ ឬរារាំងជាបណ្ដោះអាសន្ន។
- រសជាតិ ផលិតផល និង ផលិតផលដែលទាក់ទាញយុវជនកំពុងទទួលបានការពិនិត្យមើលកាន់តែខ្លាំង។
- បញ្ហាប្រឈមផ្នែកច្បាប់ចំពោះការសម្រេចចិត្តរបស់ FDA អាចបន្តបង្កើតលទ្ធផលនៃដំណើរការ PMTA ។
MVR ដំណឹង vapingសូមចុច នៅទីនេះ